サイトカイン&増殖因子
ヒト細胞（HEK293細胞）発現系で産生したサイトカインおよび増殖因子は、優れた生物学的活性と安定性、ロット間一貫性、グリコシル化を含む「ヒト型」の高レベルの翻訳後修飾、コンフォメーション（フォールディングや成熟）を実現します。
プロテインテックのヒト発現系は、ヒトネイティブ型のコンフォメーションを取り、ヒト型の翻訳後修飾を受けた優れた生物活性を示す組換えタンパク質を産生します。タグフリーの組換えタンパク質は、アニマルフリーおよびゼノフリー条件下で産生され、エンドトキシンフリー製品としてキャリアフリー包装にて提供されます。
アニマルフリー
エンドトキシンフリー
ゼノフリー
タグフリー
キャリアフリー
HumanKine®（ヒューマンカイン）組換えタンパク質は、アニマルフリー条件下でヒト細胞（HEK293細胞）から産生されます。
大腸菌等の細菌発現系により得られるタンパク質は、リン酸化やグリコシル化等の翻訳後修飾を受けていません。 多くのタンパク質は、その生物学的活性を発揮するために、真核生物の発現系でのみ施される糖鎖修飾やプロセシングを必要とします。つまり「本物」のヒトタンパク質にはヒト細胞発現系が必要となります。
すべての『HumanKine® 組換えタンパク質』製品は、自社のcGMPグレードラボで厳格な品質管理規定に従って製造されます。
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「本物」のヒトタンパク質
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ヒトネイティブ型のコンフォメーション&翻訳後修飾
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優れた生物学的活性&安定性
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標準研究グレードからcGMPグレードに「シームレス」な移行が可能
非臨床試験／非臨床研究から臨床試験／臨床研究へスムーズに移行するために、HumanKine®（ヒューマンカイン）は様々な 標準研究グレードの組換えタンパク質 およびcGMPグレードの組換えタンパク質を提供しています。 標準研究グレードおよびcGMPグレード製品は、いずれもcGMPグレード施設において同一の発現系、製造工程、作業手順によって製造されています。 したがって、2つのグレード間における品質面および性能面の違いは実質的にはありません。
プロテインテックの標準研究グレード製品とcGMPグレード製品の大きな違いは、ISO 13484認証およびcGMP準拠の厳格な品質プロセスに準拠しているかどうかです。 cGMPグレード製品の場合、規制に沿った文書化、徹底したQC、トレーサビリティ対応を実施しています。 標準研究グレード製品は、信頼性の高い製品として、初期の研究開発段階で高い費用対効果を提供します。
cGMP製造プロセス
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